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解剖病理学实验室服务

全面的内部端到端解剖病理学实验室,辅助分子和组织学服务旨在满足您的临床试验需求

医疗保健市场格局迅速变化,有必要拥有解剖病理学和组织学实验室合作伙伴来提供您所需的服务。一个综合的解剖病理学策略可能会成为您产品临床和商业成功的关键部分。

支持解剖病理学需求

我们拥有遍布全球的商业化临床实验室和解剖病理学 (AP) 服务,业务分布在美洲、欧洲、亚太和中国。我们有一个擅长检测方法验证和技术转移的实验室运营团队,有能力支持您的独特研究需求。我们基于组织和肿瘤的类型、染色要求以及检测需求等为每项试验定制独特的解决方案。下载我们的解剖病理学服务手册进一步了解我们的能力

组织学服务 ——组织学是对组织显微结构的研究。我们提供广泛的组织学服务,从常规操作到更高度专业化的技术,包括组织固定、处理、切片、染色、免疫组织化学和原位杂交等。所有组织学方法和操作程序设计都尽可能地保留组织及细胞学特征。我们的组织技术人员都是接受高度培训的专家。

对于接收作为新鲜活检的样本,组织处理是任何下游组织病理学评估前的第一步。


组织包埋和切片 – 处理周期后,每个组织盒一次嵌入一个。对样本进行正确定向时需要进行适当的护理,且石蜡块完全形成。我们有用于切片的手动和自动切片机。

伴随诊断经验 ——我们的科学专家为您提供最佳途径,包括治疗方法和伴随诊断试剂的共同开发、监管提交和市场推出。我们通过整合的途径为您优化上市时间并取得商业成功。详细了解更我们的伴随诊断能力。

H 和 E 染色和 FISH 和 IHC 服务 – 苏木精和曙红(H 和 E)染色是最常用的染色之一,通常与其他常见的下游试验配对,如免疫组织化学 (IHC)、原位杂交 (FISH) 和分子检测。IHC 检测通过使用抗体来检测特定蛋白质是否存在以及其定位。我们在最新的商业化平台上提供手动和自动化 IHC 染色。

创新 – 我们的数字病理学解决方案通过使用创新、领先的产品和服务,提供了更快、更具协作性的分析,以便更快更经济地传达更丰富的疗效相关信息。详细了解我们的数字病理学产品。

 

我们的服务包括

组织学服务

组织学是对组织显微结构的研究。我们提供广泛的组织学服务,从常规操作到更高度专业化的技术,包括组织固定、处理、切片、染色、免疫组织化学和原位杂交等。所有组织学方法和操作程序设计都尽可能地保留组织及细胞学特征。我们的组织技术人员都是接受高度培训的专家。对于接收作为新鲜活检的样本,组织处理是任何下游组织病理学评估前的第一步。

组织包埋和切片

处理周期后,每个组织盒一次嵌入一个。对样本进行正确定向时需要进行适当的护理,且石蜡块完全形成。我们有用于切片的手动和自动切片机。

伴随诊断经验

我们的科学专家为您提供最佳途径,包括治疗方法和伴随诊断试剂的共同开发、监管提交和市场推出。我们通过整合的途径为您优化上市时间并取得商业成功。

创新

我们的数字病理学解决方案通过使用创新、领先的产品和服务,提供了更快、更具协作性的分析,以便更快更经济地传达更丰富的疗效相关信息。详细了解我们的数字病理学产品。

解剖病理学实验室服务支持由超过 25 名专业病理学家提供

全球统一的解剖病理学服务

我们的质量管理体系为您的研究提供优质、可靠的数据。我们各地区的所有临床实验室确保全球统一的 SOP 流程,将研究中的技术性变异减至最低程度。我们专业的病理学家、组织学技术人员、临床以及实验室工作人员接受了良好的文档规范培训,每个 AP 实验室的全职专家都有超过20年的工作经验。

在每个实验室中,我们的目标是每项研究的周转时间 (TAT) 都至少达到 98% 的目标。我们的解剖病理学实验室还参与验证准确性的外部质量保证项目(CAP 实验室能力验证),以支持我们实现在全球为每个研究达到一致、标准化和高质量结果的目标。

肿瘤临床试验中解剖病理学生物标志物的开发——我们可以提供定制的全球实验室解剖病理学实验室解决方案,专门适用于针对特定适应症和作用机制的靶向现代肿瘤药物开发。

PD-L1 和预测性组织生物标志物 — 在免疫肿瘤学中,最新分析之一是确定 PD-L1 在多种不同肿瘤类型中的状态,目前可用的大部分检测基于 IHC。还有其他受关注的组织生物标志物影响联合疗法。通过引入多重 IHC的方法,少量组织即可产生大量标记物信息。并且应用一个多重IHC检测可以在同一个组织样本中同时检测多种标记物。我们正在开发多重 IHC 分析,它们可更好地检测一个组织切片上的多个标记物并输出大量的信息。我们有大量基于组织的检测种类,我们的病理学家对肿瘤切片进行清晰地识别并判读。这些采集的样本还可用于下游分子分析、ctDNA 或其他测序方法,我们经验丰富的病理学家能够确保检测样本的质量。

行业趋势 我们的检测解决方案
减少有创性采样
  • 液体活检:细胞游离核酸和循环肿瘤细胞 (CTC)
  • 突变检测和下一代测序
  • 流式细胞术,免疫分析,蛋白质组学
转向分子方法
  • 替代 FISH 的下一代测序 (NGS)
  • 替代多重 IHC 的基因表达谱
超高灵敏度
  • 检测 < 0.01% 的基因突变
  • 通过流式细胞术/分子平台进行单细胞分析
  • 相关疾病和早期耐药的检测
伴随诊断
  • 已建立多种方法
  • 扩展至基因组学/NGS 平台

 

预测和评估患者对检查点抑制剂的反应是肿瘤免疫药物研发的必要部分。收到组织样本后,即进行中央组织病理学检测,并且可以为免疫肿瘤学表征(例如 PD-L1 蛋白质或肿瘤浸润淋巴细胞)进行数据挖掘。然后我们取用这些表征,并将其应用于药物研究,例如为患者选择创建预测性组织生物标志物。

解剖病理学实验室合作伙伴助您成功

Q2 Solutions 在所有主要治疗领域的广度和深度上具有科学经验和专业知识,帮助药物开发者有效获得竞争优势——帮助确保您在临床试验、监管批准和新产品发布中取得成功。



我们通过方法验证、技术转移和新检测的应用等方法进一步扩展我们的能力以满足今天的发展需求。这些能力助力我们为您的临床研究开发新的检测方法。

 

了解我们的全球解剖病理学实验室服务的详细信息

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